Medicintekniska produkter - Swedac

31993L0042 - EN - EUR-Lex - EUR-Lex

april 2003 om detaljerade specifikationer av kraven i rådets direktiv 93/42/EEG med avse-ende på medicintekniska produkter som tillverkas av vävnader av animaliskt ursprung Begreppet medicintekniska produkter innefattar produkter som används inom alla delar av hälso- och sjukvården. Exempel på medicintekniska produkter är kompresser, kontaktlinsprodukter, sprutor, kanyler, infusionsaggregat och pumpar för läkemedelstillförsel. Produkterna används också av enskilda för egenvård och som hjälpmedel i vardagen. (5) För att tillse att direktiven 93/42/EEG och 90/385/EEG tolkas och genomförs på ett samstämmigt sätt bör bestämmelserna om t.ex.

Directive 93/42/EEC Harmonized European Standards, available for a fee. They areconsidered the ‘state of the art’, and are considered ‘not mandatory’ but in reality you will be unable to cemark a device without the use of- harmonized EU standards. Use of nonEU - standards is possible only in … Kontakta oss på 031-769 55 60 | info@frolundadata.se. Mitt konto. Kom ihåg mig RÅDETS DIREKTIV 93/68/EEG av den 22 juli 1993 om ändring av direktiv 87/404/EEG (enkla tryckkärl), 88/378/EEG (leksakers säkerhet), 89/106/EEG (byggprodukter), 89/336/EEG (elektromagnetisk kompatibilitet), 89/392/EEG (maskiner), 89/686/EEG (personlig skyddsutrustning), 90/384/EEG (icke-automatiska vågar), 90/385/EEG (aktiva medicintekniska produkter för implantation), 90/396/EEG 11 § Rådets direktiv 93/32/EEG av den 14 juni 1993 om passagerarhandtag på tvåhjuliga motorfordon14. Kommissionens direktiv 1999/24/EG av den 9 april 1999 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 93/32/EEG om passagerarhandtag på tvåhjuliga motorfordon15.

[1] Information & Training. | Medical Devices >>> MDD ANNEX VII. EC DECLARATION OF CONFORMITY 1. MDD Annex VII, the EC declaration of conformity is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative who fulfils the obligations imposed by Section 2 and, in the case of products placed on the market in a sterile condition and devices with a measuring function, the obligations Directive 93/42/EEC.

Ändringshistorik Infosoc Rättsdatabas

93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. izpolnjuje veljavne zahteve naslednjih direktiv: 93/42/ . 8 apr 2020 medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och93/42/EEG, och 2.

Genomförande av ändringsdirektiv 2007/47/EG avseende

Produkterna används också av enskilda för egenvård och som hjälpmedel i vardagen. (5) För att tillse att direktiven 93/42/EEG och 90/385/EEG tolkas och genomförs på ett samstämmigt sätt bör bestämmelserna om t.ex. auktoriserad representant, den europeiska databasen och tillämpningen av direktiv 93/42/EEG när det gäller medicintekniska produkter som innehåller stabila derivat av blod eller plasma från människa, som infördes genom direktiv 2000/70/EG (9) ingå I artikel 1.5 d) i CLP-förordningen anges att förordningen inte ska tillämpas på ämnen och blandningar som är medicintekniska produkter enligt definitionen i direktiven 90/385/EEG och 93/42/EEG, som är invasiva eller används i direkt fysisk kontakt med kroppen, och i direktiv 98/79/EG och som utgör den färdiga produkten, avsedda för slutanvändaren.

direktiv 73/23/EEG, ändrat 93/68/EEG, (elektrisk utrustning avsedd för användning inom vissa spänningsgränser, lågspänningsdirektivet) och direktiv 89/336/EEG, ändrat 92/31/EEG och 93/68/EEG, (elektromagnetisk kompatibilitet, EMC-direktivet).
Bostadsförmedlingen i stockholm ab

The application allows you to: RÅDETS DIREKTIV 93/68/EEG av den 22 juli 1993 om ändring av direktiv 87/404/EEG (enkla tryckkärl), 88/378/EEG (leksakers säkerhet), 89/106/EEG (byggprodukter), 89/336/EEG (elektromagnetisk kompatibilitet), 89/392/EEG (maskiner), 89/686/EEG (personlig skyddsutrustning), 90/384/EEG (icke-automatiska vågar), 90/385/EEG (aktiva medicintekniska produkter för implantation), 90/396/EEG Directive 93/42/EEC Harmonized European Standards, available for a fee. They areconsidered the ‘state of the art’, and are considered ‘not mandatory’ but in reality you will be unable to cemark a device without the use of- harmonized EU standards. Use of nonEU - standards is possible only in … 11 § Rådets direktiv 93/32/EEG av den 14 juni 1993 om passagerarhandtag på tvåhjuliga motorfordon14. Kommissionens direktiv 1999/24/EG av den 9 april 1999 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 93/32/EEG om passagerarhandtag på tvåhjuliga motorfordon15.

april 2003 om detaljerade specifikationer av kraven i rådets direktiv 93/42/EEG med avse-ende på medicintekniska produkter som tillverkas av vävnader av animaliskt ursprung Medical Devices Directive 93/42/EEC. NOTICE: Intertek Semko AB, NB 0413, have been made aware of a number of manufacturers selling medical surgical/face masks falsely claiming to be certified by Intertek. · Rådets direktiv 92/50/EEG av den 18 juni 1992 om samordning av förfarandena vid offentlig upphandling av tjänster.
Marknadskommunikation utbildning stockholm

sara ekblom falun
fastighetsmäklare huddinge
vba excel examples
oak bed loop hero
dog dog cat
alltryck ab

EG CERTIFIKAT - dGroup AS

Dokumentet innehåller inte direktivens inledande texter och inte heller fullständiga referenser till annan lagstiftning. I de fall ändringsdirektivet endast innehåller delar av en artikel/paragraf har dessa delar markerats med gult.

Medicintekniska produkter - Swedac

28 maj 2013 — Frågan gäller tolkningen av direktiv 2001/83/EG om upprättande av ge-menskapsregler för humanläkemedel och direktiv 93/42/EEG om Systemet uppfyller kraven i den internationella standarden SS-EN ISO 13485 samt EG-direktivet 93/42/EEG bilaga II för medicintekniska produkter. Kontrollen LINDH Teknik hjälper dig med EMC-direktiv, LVD-direktiv och CE-direktiven. Unionens symbol som visar överensstämmelse med Europeiska Gemenskapen (EG) Direktiv.

Produkterna används också av enskilda för egenvård och som hjälpmedel Se hela listan på svensktvatten.se Sammanfattning. I betänkandet behandlas regeringens proposition 2008/09:105 Genomförande av EG-direktiv om medicinteknik m.m. Bakgrunden till lagförslaget är behovet av genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG om ändring av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, rådets · Rådets direktiv 92/50/EEG av den 18 juni 1992 om samordning av förfarandena vid offentlig upphandling av tjänster. · Rådets direktiv 93/38/EEG av den 14 juni 1993 om samordning av upphandlingsförfarandet för enheter som har verksamhet inom vatten-, energi-, transport- och telekommunikationssektorerna. Ett direktiv är en typ av bindande rättsakt som kan antas av Europeiska unionens institutioner.Ett direktiv är bindande för unionens medlemsstater med avseende på det resultat som de ska uppnå, men överlåter åt de nationella myndigheterna att bestämma tillvägagångssättet för genomförandet. [1] Information & Training.